Лекарственные средства: антитоксины против змеиного яда
Основные факты Точное число змеиных укусов неизвестно, но, по оценкам, ежегодно 5 миллионов человек подвергается укусам змей, что приводит к 2,5 миллионам случаев поражения ядом.
Ежегодно в результате змеиных укусов происходит, по меньшей мере, 100 000 случаев смерти и примерно троекратное число случаев ампутаций и других видов пожизненной инвалидности.
Укусы ядовитых змей могут вызывать паралич, который может приводить к остановке дыхания; нарушению свертываемости крови, что в свою очередь может привести к смертельному кровотечению; необратимую почечную недостаточность; и тяжелые повреждения тканей, что может закончиться пожизненной инвалидностью и ампутацией конечностей.
Наиболее подвержены змеиным укусам сельскохозяйственные работники и дети. По сравнению со взрослыми людьми дети часто страдают от более тяжелых последствий укусов в связи с их меньшей массой тела.
Глобальная ситуация Во многих тропических и субтропических странах змеиные укусы являются забытой проблемой общественного здравоохранения. Ежегодно около 5 миллионов человек подвергается укусам змей, что приводит к 2,5 миллионам1, случаев поражения ядом, по меньшей мере, к 100 000 2,3 случаев смерти и примерно к троекратному числу случаев ампутаций и других видов пожизненной инвалидности1. Большинство из этих случаев происходит в Африке, Азии и Латинской Америкеa 2. В одной только Африке, по оценкам, ежегодно происходит 1 миллион случаев змеиных укусов, при чем примерно в половине из них необходимо лечение. Травмы такого типа часто случаются среди женщин, детей и фермеров из бедных сельских общин в странах с низким и средним уровнем дохода. В основном, это страны с самыми слабыми системами здравоохранения и скудными ресурсами.
Укусы ядовитых змей могут вызывать паралич, который может приводить к остановке дыхания; нарушению свертываемости крови, что в свою очередь может привести к смертельному кровотечению; необратимую почечную недостаточность; и тяжелые повреждения тканей, что может закончиться пожизненной инвалидностью и ампутацией конечностей. По сравнению со взрослыми людьми дети страдают от более тяжелых последствий укусов в связи с их меньшей массой тела.
В отличие от многих других серьезных нарушений здоровья в случаях змеиных укусов существует высоко эффективное лечение. Многие случаи смерти и серьезные последствия змеиных укусов полностью предотвратимы благодаря обеспечению более широкого доступа к антитоксинам. Антитоксины против змеиного яда являются единственным эффективным лечением для предотвращения и устранения большинства из последствий поражения ядом в результате змеиных укусов. Они включены в "Перечень основных лекарственных средств ВОЗ" и должны быть составной частью пакета услуг первичной медико-санитарной помощи там, где случаются змеиные укусы.
Проблемы в области производства антитоксинов Значительной проблемой в области производства антитоксинов является приготовление надлежащих иммуногенов (змеиных ядов). В настоящее время лишь несколько стран производят змеиные яды надлежащего качества для производства антитоксинов. Кроме того, отсутствие регулятивного потенциала для контроля антитоксинов в странах со значительными проблемами, связанными со змеиными укусами, приводит к неспособности оценки качества и соответствия антитоксинов.
К нынешнему кризису привел целый ряд факторов. Плохие данные о числе и типе змеиных укусов, осложняющие оценку потребностей, в сочетании с ненадлежащей политикой распределения способствовали тому, что производители прекращали производство или повышали цены на антитоксины. Плохое регулирование и маркетинг ненадлежащих антитоксинов привели к утрате доверия врачей, руководителей в области здравоохранения и пациентов к имеющимся антитоксинам, что привело к дальнейшему снижению спроса.
Слабые системы здравоохранения и отсутствие данных Во многих странах с широким распространением змеиных укусов системы здравоохранения не имеют инфраструктуры и ресурсов, необходимых для сбора надежных статистических данных в отношении этой проблемы. Оценка истинного воздействия осложняется еще больше тем фактом, что случаи, о которых клиники и больницы сообщают министерствам здравоохранения, являются лишь небольшой долей настоящего бремени укусов, потому что многие жертвы никогда не обращаются в учреждения первичной медико-санитарной помощи и, следовательно, эти случаи змеиных укусов не регистрируются. Так, например, в Непале, где 90% населения живет в сельской местности, Министерство здравоохранения сообщило о 480 случаях змеиных укусов, 22 из которых закончились смертельным исходом, за 2000 год, в то время как данные за тот же год, полученные в результате исследования, проведенного на уровне общин одного района (Восточного Непала), свидетельствовали о 4078 случаях укусов и 396 случаях смерти.4.
Трудности в оценке потребностей Плохое количество и качество данных о змеиных укусах отражается на плохом наличии антитоксинов. Плохие данные приводят к недооценке потребностей в антитоксинах национальными органами здравоохранения, что, в свою очередь, приводит к низкому спросу на производство антитоксинов и проведению в странах ненадлежащих стратегий в области закупок и распределения лекарственных средств.
Низкий уровень производства антитоксинов За последние 20 лет ввиду низкого спроса несколько производителей прекратили производство, а цены на некоторые антитоксины резко возросли, что сделало лечение не доступным по стоимости для большинства из нуждающихся в нем людей. Растущие цены еще более снизили спрос до такой степени, что в некоторых районах лечение стало проводиться гораздо реже или даже вообще прекратилось. Поступление на некоторые рынки ненадлежащих, не прошедших тестирования или даже фальсифицированных антитоксинов также подорвало общее доверие к антитоксинам. Существует реальная угроза недопоставок антитоксинов в Африку и некоторые страны Азии.
Действия ВОЗ*ВОЗ принимает меры для повышения осведомленности органов здравоохранения и лиц, формирующих политику, в отношении этой проблемы. *ВОЗ призывает регулирующие органы, производителей, научных исследователей, врачей, национальные и региональные органы здравоохранения, а также международные и местные организации к совместной работе для улучшения наличия надежных эпидемиологических данных о змеиных укусах, а также регулятивного контроля антитоксинов и политики их распределения.
Подготовлены два инструмента для содействия разработке надлежащих антитоксинов:1.руководящие принципы ВОЗ по производству, контролю и регулированию антитоксинов; и
2.онлайновая база данных о распределении в мире ядовитых змей, имеющих клиническое значение, и существующих против их укусов антитоксинах.
www.who.int
